一、标准概述
本标准等同采用ISO 21469:2006《机械安全 偶然与产品接触的润滑剂 卫生要求》。
在食品、化妆品、药品、烟草和动物饲料的生产过程中(包括与产品直接接触的包装过程),避免来自机器元件(例如:齿轮、轴承、液压装置、气压装置、压缩机、滑道和链条等)上润滑剂的污染是基本要求。但不能完全避免产品与润滑剂接触时,应使用准许发生交叉污染的润滑剂。
二、范围
本标准规定了在制造和加工过程中偶然与产品接触,以及与在食品、食品加工、化妆品、药品、烟草或动物饲料等工厂中所使用的包装接触(例如:通过热传递、负荷转移、润滑或机械的腐蚀防护等)的润滑剂在配方、制造、使用和处理时的卫生要求。本标准中包含的条款作为注册准则用来评价偶然与产品接触的润滑剂与本标准的符合性。本标准不适用于用作产品添加剂的物质或直接与产品接触的润滑剂,而是限于不关注职业健康与安全的卫生学领域。然而,基本的原则是加工过程中相关的职业健康和安全应与卫生学一起考虑,从而采取满足两方面要求的措施。
三、卫生要求
制造商选择卫生措施的基本策略制造商设计偶然与产品接触的润滑剂应根据GB/T 15706.1-2007中5.1的要求选择卫生措施的基本策略,包括:
- 识别润滑剂与哪些产品/加工相关联;
- 与产品生产有关的危险(见第4章);
- 与所识别的每个危险有关的风险评价(见5.2);
- 与所识别的危险有关的消除危险或减小风险的设计方法(见5.3);
- 检验风险减小方法有效性的方法(见第6章);
- 遗留风险的描述以及认为必要的任何附加预防措施(见第7章)。
- 注: GB 19891中也示意性地给出了选择卫生措施的过程的指南。